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湖北省藥品監督管理局

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省局在漢召開全省藥品化妝品醫療器械不良反應監測年度工作會

2019-04-11 15:11 |  湖北省藥品監督管理局 | 

  日前,省局在漢召開全省藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應及藥物濫用“四項監測”工作會。會議的主要任務是認真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,全面落實全國、全省藥品監管工作會議和全國藥品不良反應監測工作會議精神,總結2018年工作,部署2019年任務。全省市州局分管局領導、藥品不良反應監測機構負責人參會。省禁毒辦、省公安廳監管總隊有關方面負責人應邀到會。省局黨組成員、副局長朱與杰在會上作了工作報告。武漢市、恩施州、鄂州市局監測機構作經驗交流。武漢大學人民醫院、武漢啟瑞藥業有限公司專家作工作介紹。

  朱與杰肯定了2018年取得的成績,對做好下一步工作提出了七點要求:網絡是前提;數量是基礎、質量是生命;分析、挖掘、預警風險是要義;評價是關鍵;支撐監管、提高品質、促進醫術是績效;警戒是拓展;服務公眾是目的。

  朱與杰強調,要以習近平新時代中國特色社會主義思想和關于藥品安全重要論述為指導,堅決全面落實“四個最嚴”要求,履行好“四項監測”與評價的職責,向“警戒”領域深化拓展。作為公眾用藥用械用妝安全監測、評價、警戒的職能部門,一是堅持底線思維,既要高度警惕“黑天鵝”事件,未雨綢繆,有針對性的提前布局;更要防范“灰犀牛”事件,提高安全風險監測的警覺性、及時性;二是順應藥品監管重點由事前向事中事后的轉移,立足事中事后監測、評價、預警,逐步輻射、覆蓋全生命周期,當好事后監測的“馬后炮”,捅出用藥用械用妝風險隱患的“馬蜂窩”,杜絕上報報告中的“馬虎眼”,發揮治本功能,直抵、研發及審評審批這個“馬前卒”。

  與會人員還就機構改革期間穩定“四項監測”隊伍、履職盡責、再創佳績等方面展開了熱烈討論。

  信息來源:省藥品(醫療器械)不良反應監測中心

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